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Patienteninformation zu Gliclazid-Mepha 30/60 retard Depotabs®:Mepha Pharma AG
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Gliclazid-Mepha 30/60 retard Depotabs®

Was ist Gliclazid-Mepha 30 retard /Gliclazid-Mepha 60 retard und wann wird es angewendet?

Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ist ein Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt (orales Antidiabetikum aus der Klasse der Sulfonylharnstoffe).
Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard wird bei Erwachsenen mit einer bestimmten Form von Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes Typ 2) angewendet, wenn der Organismus noch in ausreichender Menge Insulin produziert, und wenn eine Diät, körperliche Betätigung und die Reduktion des Körpergewichts alleine nicht mehr ausreichen, um den Blutzuckerspiegel auf dem richtigen Niveau zu halten. Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mit Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ist der Konsum alkoholischer Getränke zu vermeiden.
Eine wirksame Behandlung mit einem oralen Antidiabetikum erfordert, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin bzw. von Ihrem Diabetiker-Beratungszentrum verordnete Diät genau einhalten. Die Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Diabetes.
Falls Sie Übergewicht haben, ist es unerlässlich, die Energiezufuhr einzuschränken und abzunehmen. Es ist ein Irrtum zu glauben, dass die Einnahme eines oralen Antidiabetikums Ihnen erlaubt, Ihre Diät weniger streng einzuhalten.

Wann darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht eingenommen werden?

·Wenn Sie gegen Gliclazid oder gegen einen im Abschnitt «Was ist in Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard enthalten?» erwähnten Hilfsstoff, gegen andere Arzneimittel der gleichen Klasse (Sulfonylharnstoffe) oder mit Sulfonamiden verwandte Medikamente (gegen Infektionen) allergisch sind,
·bei insulinabhängigem Diabetes (Typ 1);
·wenn Sie Ketonkörper oder Zucker in Ihrem Urin haben (kann auf eine diabetische Ketoazidose hinweisen),
·bei diabetischem Präkoma oder Koma,
·bei schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,
·wenn Sie Medikamente einnehmen, um eine Pilzinfektion zu behandeln (Miconazol, siehe «Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln»),
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt «Schwangerschaft und Stillzeit»),
·bei schweren Störungen der Nebennieren oder Schilddrüse.
Kinder und Jugendliche sollten Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht einnehmen.

Darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht eingenommen und muss durch Insulin ersetzt werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin damit Ihnen eine für diesen Fall angemessene Behandlung verschrieben werden kann.
Da der Wirkstoff von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard während der Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer Medikamente.

Wie verwenden Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?

Dosierung
Beachten Sie immer die ärztlich verschriebene Dosierung von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin anhand Ihres Blutzuckers und allfällig vorhandenem Zucker im Urin festgelegt.
Jede Veränderung externer Faktoren (z.B. Gewichtsverlust, Veränderung des Lebensstils, Stress) oder eine bessere Kontrolle des Blutzuckers können eine Anpassung der Dosis von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard erfordern.
Gliclazid-Mepha 30 retard: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 4 Depotabs pro Tag (maximal 120 mg).
Gliclazid-Mepha 60 retard: Die übliche Dosis beträgt eine halbe bis zwei Depotabs pro Tag (maximal 120 mg). Die Depotabs kann in gleiche Teile geteilt werden.
Schlucken Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis auf einmal, ohne sie zu zerdrücken oder zu kauen.
Die Depotabs sollten mit einem Glas Wasser und beim Frühstück eingenommen werden (vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit).
Jeder Depotabseinnahme muss eine Mahlzeit folgen.
Wenn Sie feststellen, dass Ihr Blutzuckerspiegel weiterhin hoch ist, obwohl Sie das Medikament gemäss Verschreibung einnehmen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie mehr Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie zu viele Depotabs eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals. Anzeichen für eine Überdosierung sind diejenigen einer Hypoglykämie, beschrieben im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard Vorsicht geboten?».
Wenn Sie vergessen, Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard einzunehmen:
Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament jeden Tag einnehmen, da eine konstante Behandlung wirksamer ist.
Wenn Sie jedoch eine Dosis von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder im Gegenteil zu stark.

Welche Nebenwirkungen kann Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard haben?

Die häufigste Nebenwirkung ist die Hypoglykämie. Um die Anzeichen und Symptome zu erkennen, siehe «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard Vorsicht geboten?».
Leberstörungen
In Einzelfällen wurde von Störungen der Leberfunktion, welche eine Gelbfärbung der Augen und der Haut herbeiführen könnten, berichtet. In diesem Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Hautreaktionen
Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem (rasche Gewebeanschwellung der Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, welche zu Atemproblemen führen können) wurden beschrieben. Schwere Hautreaktionen, welche zu generalisiertem Auftreten von Blasen und Abschuppungen der Haut führen können, können ebenfalls auftreten.
In seltenen Fällen wurde über Symptome schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (DRESS-Syndrom); diese äussern sich zuerst als grippeähnliche Symptome mit Ausschlag im Gesicht, danach durch einen generalisierten Ausschlag mit Fieber.
Blutanomalien
Die Verminderung der Anzahl von Blutzellen (Blutplättchen, rote und weisse Blutkörperchen) kann für Blässe, Verlängerung der Blutungszeit, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verantwortlich sein.
Verdauungsstörungen
Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese unerwünschten Wirkungen werden abgeschwächt, wenn Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard wie empfohlen mit dem Frühstück eingenommen wird.
Augenprobleme
Ihre Sicht kann vor allem zu Beginn der Behandlung für einige Zeit gestört werden. Dieser Effekt wird durch Veränderungen des Blutzuckerspiegels hervorgerufen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden ebenfalls beobachtet:
Schwerwiegende Schwankungen in der Anzahl der roten Blutkörperchen und allergische Entzündungen der Blutgefässwände, tiefer Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwächegefühl, Koordinationsproblemen, Verwirrtheit), Symptome der Leberinsuffizienz (z.B. Gelbsucht). In den meisten Fällen verschwinden diese Wirkungen mit dem Absetzen der Sulfonylharnstoffe, doch in einzelnen Fällen können sie zu lebensgefährlicher Leberinsuffizienz führen.
Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Was ist ferner zu beachten?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Gliclazid-Mepha 30 retard: In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
Gliclazid-Mepha 60 retard: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie Sie unbenutzte Medikamente entsorgen sollen. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, welche über die ausführliche Fachinformation verfügen.

Wo erhalten Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Gliclazid-Mepha 30 mg retard: 20, 30 oder 120 Depotabs in Blisterpackungen.
Gliclazid-Mepha 60 mg retard: 30 oder 90 Depotabs in Blisterpackungen.

Zulassungsnummer

58504, 65571 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.1

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