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Information professionnelle sur Esomep® i.v., poudre lyophilisée:AstraZeneca AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Remarques particulières

Incompatibilités
La stabilité de la solution reconstituée dépend pour beaucoup du pH. C’est pourquoi la poudre contenue dans l’ampoule d'Esomep i.v. ne doit être dissoute que dans du chlorure de sodium à 0,9% pour usage intraveineux (voir aussi «Remarques concernant la manipulation»). La solution reconstituée ne doit pas être mélangée à d’autres médicaments ou être administrée avec d’autres médicaments dans la même perfusion.
Stabilité
Esomep i.v. ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Solution injectable reconstituée (8 mg/ml)
La solution injectable reconstituée s’autoconserve. On a démontré qu’elle conservait sa stabilité physique et chimique «in use» pendant 12 heures. La solution reconstituée peut être conservée à la lumière artificielle, à une température allant jusqu’à 30 °C. Les résidus de solution doivent être jetés.
Solution reconstituée pour perfusion (0,4 mg/ml)
Une fois reconstituée, la solution pour perfusion ne s’autoconserve pas et ne contient d’ailleurs pas de conservateur. On a démontré qu’elle gardait sa stabilité physique et chimique «in use» pendant 12 heures. La solution reconstituée pour perfusion peut être conservée à la lumière artificielle, à une température allant jusqu’à 30 °C. Pour des raisons d’ordre microbiologique, il faut utiliser la solution pour perfusion immédiatement après sa reconstitution et jeter le reste de solution inutilisé.
Remarques concernant le stockage
Il faut conserver Esomep i.v. à température ambiante (15–25 °C) et dans le conditionnement d’origine, qui le protège contre la lumière. Les ampoules de poudre lyophilisée (flacons perforables) peuvent être conservées à la lumière artificielle pendant 24 heures au maximum en dehors du conditionnement d’origine.
Remarques concernant la manipulation
Injection: Pour préparer la solution injectable, ajouter à une ampoule de poudre lyophilisée 5 ml de chlorure de sodium à 0,9% à usage intraveineux. La solution injectable ainsi préparée est limpide et incolore ou légèrement jaunâtre.
Perfusion: Pour préparer une solution pour perfusion, dissoudre le contenu d’une ampoule de poudre dans jusqu’à 100 ml de chlorure de sodium à 0,9%. La solution pour perfusion ainsi préparée est limpide et incolore ou légèrement jaunâtre.
Perfusion de 80 mg: Une solution de perfusion est préparée par dissolution du contenu de deux ampoules de substance sèche Esomep i.v. 40 mg dans une quantité maximale de 100 ml de NaCl à 0,9%.

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